Nuevas directrices de la IARC y la OMS avalan pruebas de VPH con genotipos reducidos

La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), junto con la Organización Mundial de la Salud (OMS), ha publicado una comunicación científica que introduce nuevos criterios para validar pruebas de detección del virus del papiloma humano (VPH) centradas en un subconjunto reducido de genotipos de alto riesgo.

Según el grupo de expertos, más del 95 % de los casos de cáncer de cuello uterino asociados al VPH se deben a solo ocho genotipos: HPV16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 y 58. Este hallazgo refuerza la posibilidad de implementar estrategias de tamizaje más eficientes y sostenibles, especialmente en contextos de recursos limitados.

Criterios clave para validar nuevas pruebas de VPH

• Sensibilidad clínica: ≥ 0.90 para CIN2+ y ≥ 0.95 para CIN3+.
• Especificidad clínica: ≥ 0.98 para lesiones ≤ CIN1.
• Comparación con pruebas validadas: se requiere el uso de pruebas comparadoras que incluyan genotipificación individual o agrupada de los tipos objetivo.
• Muestras: deben ser representativas de cohortes poblacionales de tamizaje.
• Reproducibilidad: intra e interlaboratorio con un acuerdo mínimo del 87 %.

Validación científica de las soluciones de Seegene

El documento menciona explícitamente a las pruebas Allplex™ HPV HR Detection y Anyplex™ II HPV HR Detection de Seegene como comparadores recomendados, reconociendo su capacidad de genotipificación individual para 14 tipos de VPH. Esta mención las posiciona como referencia internacional en el desarrollo de nuevas pruebas de diagnóstico con valencia reducida.

Este reconocimiento valida el uso de estas tecnologías como herramientas confiables, alineadas con los estándares más recientes en salud pública global.