EZ-CFU™ One Step

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EZ-CFU™ One Step es un sistema de microorganismos cuantificados listos para usar, diseñado para Growth Promotion Testing y otros ensayos microbiológicos, entregando 10–100 UFC por inoculación conforme a USP, Ph. Eur. y JP.

📄 Información Oficial

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EZ-CFU™ One Step

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EZ-CFU™ One Step es un sistema de microorganismos cuantificados listos para usar, diseñado para Growth Promotion Testing y otros ensayos microbiológicos, entregando 10–100 UFC por inoculación conforme a USP, Ph. Eur. y JP.

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Descripción

EZ-CFU™ One Step de Microbiologics proporciona microorganismos cuantitativos listos para usar, diseñados para simplificar ensayos microbiológicos críticos como Growth Promotion Testing, validación de métodos y pruebas de límites microbianos.

El sistema entrega 10–100 UFC por 0.1 mL, cumpliendo con los requerimientos de las principales farmacopeas (USP, Ph. Eur., JP), sin necesidad de diluciones ni preparación adicional.

Su formato optimizado permite una alta reproducibilidad, reducción de errores operativos y mayor eficiencia en laboratorio.

CARACTERÍSTICAS CLAVE

  • Material de referencia conforme a ISO 17034

  • Entrega 10–100 UFC por 0.1 mL (USP / Ph. Eur. / JP)

  • No requiere diluciones

  • Estabilidad de hasta 8 horas tras rehidratación

  • Hasta 190 ensayos por kit

  • Cepas con ≤ 3 subcultivos desde cultivo de referencia

  • Trazabilidad a cepas ATCC® / NCTC

  • Certificado de análisis disponible en línea

  • Almacenamiento refrigerado sencillo

  • Soporte técnico especializado

 

APLICACIONES

  • Growth Promotion Testing

  • Media Challenge Testing

  • Microbial Enumeration Testing

  • Microbial Limits Testing

  • Sterility Testing (evaluación de métodos)

  • Suitability of Counting Methods

  • Validación de neutralización

  • Ensayos que requieren baja carga microbiana controlada

 

ONTENIDO DEL KIT

  • 20 pellets liofilizados de microorganismo cuantificado

  • 10 viales de fluido de hidratación (2 mL)

  • Instrucciones ilustradas

  • Hasta 190 pruebas por kit

 

NORMATIVAS

  • USP

  • European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

  • Japanese Pharmacopoeia (JP)

Microorganismo / Cepa

Cepas disponibles – EZ-CFU™ One Step
Microorganismo Cepa de referencia Código Tipo
Aspergillus brasiliensis ATCC® 16404™ 0392Z Hongo
Bacillus cereus ATCC® 10876™ 0998Z Bacteria
Bacillus spizizenii ATCC® 6633™ 0486Z Bacteria
Brevundimonas diminuta ATCC® 19146™ 0805Z Bacteria
Candida albicans ATCC® 10231™ 0443Z Levadura
Clostridium sporogenes ATCC® 11437™ 0487Z Bacteria
Clostridium sporogenes ATCC® 19404™ 0317Z Bacteria
Enterococcus faecalis ATCC® 29212™ 0366Z Bacteria
Escherichia coli ATCC® 8739™ 0483Z Bacteria
Geobacillus stearothermophilus ATCC® 12980™ 0872Z Bacteria
Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953™ 0871Z Bacteria
Klebsiella aerogenes ATCC® 13048™ 0306Z Bacteria
Kocuria rhizophila ATCC® 9341™ 0688Z Bacteria
Listeria monocytogenes ATCC® 19115™ 0687Z Bacteria
Micrococcus luteus ATCC® 4698™ 0242Z Bacteria
Pseudomonas aeruginosa ATCC® 27853™ 0353Z Bacteria
Pseudomonas paraeruginosa ATCC® 9027™ 0484Z Bacteria
Salmonella enterica serovar Abony NCTC 6017 0890Z Bacteria
Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium ATCC® 14028™ 0363Z Bacteria
Staphylococcus aureus ATCC® 25923™ 0360Z Bacteria
Staphylococcus aureus ATCC® 6538P™ 0827Z Bacteria
Staphylococcus aureus ATCC® 6538™ 0485Z Bacteria
Staphylococcus epidermidis ATCC® 12228™ 0371Z Bacteria
Streptococcus pyogenes ATCC® 19615™ 0385Z Bacteria