Descripción
El Endosafe® PRS 3™ es un sistema dedicado a la validación de interferencias en pruebas de endotoxinas bacterianas, asegurando que las matrices evaluadas no inhiban ni potencien la actividad del reactivo LAL o recombinante (rCR).
Características clave:
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Validación de interferencias conforme a USP <85> / BET
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Compatible con reactivos Endosafe® en formato vial (LAL y Trillium™ rCR)
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Resultados rápidos, trazables y listos para auditoría
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Integración con el software EndoScan-V™ (cumple con 21 CFR Part 11)
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Diseño compacto, de fácil operación y bajo mantenimiento
Ideal para:
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Desarrollo y validación de métodos analíticos BET
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Estudios de interferencia en productos farmacéuticos o biológicos
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Verificar la confiabilidad de muestras antes de pruebas rutinarias de control de calidad