Descripción
EZ-CFU™ One Step de Microbiologics proporciona microorganismos cuantitativos listos para usar, diseñados para simplificar ensayos microbiológicos críticos como Growth Promotion Testing, validación de métodos y pruebas de límites microbianos.
El sistema entrega 10–100 UFC por 0.1 mL, cumpliendo con los requerimientos de las principales farmacopeas (USP, Ph. Eur., JP), sin necesidad de diluciones ni preparación adicional.
Su formato optimizado permite una alta reproducibilidad, reducción de errores operativos y mayor eficiencia en laboratorio.
CARACTERÍSTICAS CLAVE
-
Material de referencia conforme a ISO 17034
-
Entrega 10–100 UFC por 0.1 mL (USP / Ph. Eur. / JP)
-
No requiere diluciones
-
Estabilidad de hasta 8 horas tras rehidratación
-
Hasta 190 ensayos por kit
-
Cepas con ≤ 3 subcultivos desde cultivo de referencia
-
Trazabilidad a cepas ATCC® / NCTC
-
Certificado de análisis disponible en línea
-
Almacenamiento refrigerado sencillo
-
Soporte técnico especializado
APLICACIONES
-
Growth Promotion Testing
-
Media Challenge Testing
-
Microbial Enumeration Testing
-
Microbial Limits Testing
-
Sterility Testing (evaluación de métodos)
-
Suitability of Counting Methods
-
Validación de neutralización
-
Ensayos que requieren baja carga microbiana controlada
ONTENIDO DEL KIT
-
20 pellets liofilizados de microorganismo cuantificado
-
10 viales de fluido de hidratación (2 mL)
-
Instrucciones ilustradas
-
Hasta 190 pruebas por kit
NORMATIVAS
-
USP
-
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
-
Japanese Pharmacopoeia (JP)



