Helix Elite™ Inactivated Standards son controles moleculares completos diseñados para validar, monitorear y optimizar ensayos moleculares en entornos clínicos y de investigación.

Cada estándar contiene microorganismos completos inactivados (no viables), permitiendo evaluar todo el flujo de trabajo analítico, desde la extracción de ácidos nucleicos hasta la amplificación y detección. Esto los convierte en herramientas clave para garantizar la calidad, precisión y reproducibilidad de los resultados.

El formato en pellets liofilizados facilita su manipulación, almacenamiento y reconstitución, reduciendo el riesgo de contaminación cruzada y optimizando los tiempos de laboratorio. Cada kit incluye múltiples viales individuales listos para usar.

Helix Elite™ está diseñado para cumplir con los requerimientos regulatorios y ofrecer controles externos independientes, esenciales en la validación de métodos diagnósticos y control de calidad en pruebas moleculares.

⚙️ Características clave

• Control de proceso completo (extracción → detección)
• Microorganismos inactivados no infecciosos
• Formato pellet liofilizado listo para reconstituir
• 5 pellets por kit en viales individuales
• Minimiza riesgo de contaminación cruzada
• Compatible con múltiples plataformas PCR / RT-PCR
• Uso en diagnóstico in vitro (IVD)
• Nivel de bioseguridad: BSL-1

🧫 Aplicaciones

• Validación de métodos PCR / RT-PCR
• Control de calidad en diagnóstico molecular
• Evaluación de extracción de ácidos nucleicos
• Verificación de sensibilidad y desempeño
• Entrenamiento y control interno de laboratorio

📦 Presentación

• 1 Kit
• 5 pellets liofilizados individuales
• Reconstitución en buffer o medio de transporte