QIAstat-Dx

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QIAstat-Dx Analyzer detecta múltiples patógenos mediante PCR multiplex en tiempo real, entregando resultados confiables en ~1 hora con alta precisión y facilidad de uso.

📄 Ficha Técnica

📄 Información del fabricante

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QIAstat-Dx

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QIAstat-Dx Analyzer detecta múltiples patógenos mediante PCR multiplex en tiempo real, entregando resultados confiables en ~1 hora con alta precisión y facilidad de uso.

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Descripción

Impacto y Rapidez en el Diagnóstico

El QIAstat-Dx Analyzer transforma la manera de diagnosticar enfermedades infecciosas. Diseñado para pruebas sindrómicas por
PCR en tiempo real, este sistema identifica de manera simultánea múltiples patógenos en una sola muestra, entregando resultados en
aproximadamente una hora con información con valores de Ct y curvas de amplificación.

Proceso Simplificado

  • 1 muestra, 1 paso, ~1 hora: Simplifique su flujo de trabajo con un sistema automatizado y amigable.
  • Compatible con hisopos secos, líquidos cefalorraquídeos y muestras de heces en medios aprobados.
  • Pantalla táctil intuitiva: Visualice resultados claros, detallados y listos para la toma de decisiones clínicas.

Precisión y Cobertura

  • Alta sensibilidad clínica: ≥ 95% en todos los paneles.
  • Alta especificidad clínica: ≥ 99.8%, reduciendo diagnósticos erróneos.
  • Detecta patógenos virales, bacterianos y parasitarios en una sola prueba.

Paneles Disponibles

  • Respiratorio: Detección de 23 patógenos, incluyendo SARS-CoV-2, Influenza y Rinovirus/Enterovirus.
  • Meningitis/Encefalitis: Análisis de 15 objetivos, como Neisseria meningitidis, virus Herpes Simplex y Cryptococcus.
  • Gastrointestinal: Cobertura de 24 patógenos, entre ellos Salmonella, Norovirus y Giardia lamblia.

Ventajas para su Laboratorio y Pacientes

  • Menos tiempo de hospitalización: Diagnósticos rápidos optimizan el tratamiento y reducen costos hospitalarios.
  • Facilidad de uso: Proceso de carga, escaneo y ejecución en pocos pasos.
  • Mayor control de infecciones: Identificación oportuna que previene brotes y minimiza resistencias antimicrobianas.

Testimonios de Profesionales de la Salud

«El QIAstat-Dx combina precisión y rapidez como ninguna otra tecnología.» – Dr. Vincent Thibault

«Es un sistema intuitivo que mejora significativamente los tiempos en nuestro laboratorio.» – Stephen Young, Ph.D.

Especificaciones

Especificación Detalle
Dimensiones 234 x 326 x 517 mm (9.2 x 12.8 x 20.4 pulgadas)
Peso 21 kg (46 lbs)
Requisitos de Alimentación 100–240 VAC, 50–60 Hz, IEC 60320-1
Capacidad de Procesamiento Hasta 4 muestras simultáneamente; 84 muestras por día
Método de Detección PCR en tiempo real (Multiplex)
Muestras Requeridas
  • Hisopo seco: 300 µL de medio de transporte
  • Líquido cefalorraquídeo: 200 µL
  • Heces: 200 µL en medio aprobado (Cary-Blair)
Pantalla Táctil, intuitiva y fácil de usar
Conectividad
  • Integración con QIAsphere
  • Monitoreo remoto
  • Reportes epidemiológicos
  • Resultados remotos disponibles para aprobación
Cartuchos Precargados Eliminan la necesidad de pipeteo de precisión
Certificaciones Diseñado para diagnóstico in vitro (IVD)

Panel Respiratorio

Detecta simultáneamente hasta 23 targets en ~1 hora
Virus Bacterias
Influenza A (incluyendo subtipos H1N1/2009, H1 y H3*) Mycoplasma pneumoniae
Influenza B Legionella pneumophila
Coronavirus 229E, HKU1, NL63 y OC43 Bordetella pertussis
SARS-CoV-2 Chlamydophila pneumoniae
Parainfluenza 1, 2, 3 y 4
Virus sincitial respiratorio A/B
Metapneumovirus humano A/B
Adenovirus
Bocavirus
Rhinovirus/Enterovirus humano
* Gracias a primers y sondas dirigidas a regiones conservadas, el panel respiratorio QIAstat-Dx permite detectar Influenza H3N2, incluyendo variantes recientes como el subclado K.

Tipo de muestra: Hisopado nasofaríngeo en medio de transporte

Especificaciones técnicas
Sensibilidad 97.1%
Especificidad 99.8%
Condiciones de almacenamiento 15 – 25 °C
Volumen de la muestra 300 µL
Tiempo de trabajo Menos de 1 minuto
Presentación Caja x 6 cartuchos
Referencia del producto 691214
Certificaciones CE · IVD · FDA

Panel Gastrointestinal

Detecta simultáneamente hasta 24 targets en ~1 hora
Bacterias Virus Parásitos
Campylobacter (C. jejuni, C. upsaliensis, C. coli) Adenovirus F40/41 Cryptosporidium
Clostridium difficile (toxina A/B) Astrovirus Cyclospora cayetanensis
Enteroaggregative E. coli (EAEC) Norovirus (GI, GII) Entamoeba histolytica
Shigella/Enteroinvasive E. coli (EIEC) Rotavirus A Giardia lamblia
Enteropathogenic E. coli (EPEC) Sapovirus (GI, GII, GIV, GV)
Enterotoxigenic E. coli (ETEC) lt/st
Plesiomonas shigelloides
Salmonella spp.
Shiga-like toxin-producing E. coli (STEC)*
Vibrio vulnificus
Vibrio parahaemolyticus
Vibrio cholerae
Yersinia enterocolitica
* Incluye la detección de los genes de toxina stx1 y stx2, con identificación específica del serogrupo E. coli O157. Los genes stx1 y stx2 se reportan por separado en el QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel.

Tipo de muestra: Heces en medio de transporte líquido CARY-BLAIR

Especificaciones técnicas
Sensibilidad 96.7%
Especificidad 99.9%
Condiciones de almacenamiento 15 – 25 °C
Volumen de la muestra 200 µL
Tiempo de trabajo Menos de 1 minuto
Presentación Caja x 6 cartuchos
Referencia del producto 691412
Certificaciones CE · IVD · FDA

Panel de Meningitis/Encefalitis

Detecta simultáneamente hasta 16 targets en ~1 hora
Bacterias Virus Hongos (levaduras)
Escherichia coli K1 Citomegalovirus Cryptococcus neoformans/gattii
Haemophilus influenzae Enterovirus
Listeria monocytogenes Herpes simplex virus 1
Neisseria meningitidis (encapsulada) Herpes simplex virus 2
Streptococcus agalactiae Human herpes virus 6
Streptococcus pneumoniae Human parechovirus
Mycoplasma pneumoniae* Varicella zoster virus
Streptococcus pyogenes*
* QIAstat-Dx detecta de forma exclusiva Streptococcus pyogenes y Mycoplasma pneumoniae, de importancia emergente en la meningitis.

Tipo de muestra: Líquido cefalorraquídeo (LCR) obtenido por punción lumbar

Especificaciones técnicas
Sensibilidad 95.9%
Especificidad 99.8%
Condiciones de almacenamiento 15 – 25 °C
Volumen de la muestra 200 µL
Tiempo de trabajo Menos de 1 minuto
Presentación Caja x 6 cartuchos
Referencia del producto 691612
Certificaciones CE · IVD · FDA