EZ-Accu Shot™ Select

SKU: N/D Categoría: Etiqueta:
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EZ-Accu Shot™ Select simplifica las pruebas de promoción del crecimiento según la USP, sin comprometer la calidad. Los kits EZ-Accu Shot™ Select te ofrecen las cepas farmacopeicas que necesitas para las USP <60>, <61> y <62> en un práctico paquete.

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EZ-Accu Shot™ Select

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EZ-Accu Shot™ Select simplifica las pruebas de promoción del crecimiento según la USP, sin comprometer la calidad. Los kits EZ-Accu Shot™ Select te ofrecen las cepas farmacopeicas que necesitas para las USP <60>, <61> y <62> en un práctico paquete.

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Descripción

EZ-Accu Shot™ Select de Microbiologics es un sistema de cepas microbiológicas cuantificadas diseñado para simplificar las pruebas de promoción del crecimiento y otros ensayos microbiológicos requeridos por farmacopeas internacionales.

Cada kit contiene pellets liofilizados de microorganismos en viales individuales junto con líquido de hidratación. Los pellets están dosificados para proporcionar entre 10 y 100 UFC por inóculo, cumpliendo con los requisitos de USP, Farmacopea Europea y Farmacopea Japonesa, lo que elimina la necesidad de realizar diluciones seriadas durante el procedimiento.

Tras la rehidratación, los microorganismos permanecen estables hasta por 8 horas, permitiendo flexibilidad en la ejecución de los ensayos microbiológicos dentro del laboratorio.

Los kits EZ-Accu Shot™ Select incluyen las cepas farmacopeicas necesarias para ensayos establecidos en capítulos de la USP como USP <60>, USP <61> y USP <62>, facilitando el control de calidad microbiológico en laboratorios farmacéuticos, biotecnológicos y de control sanitario.

Las cepas utilizadas provienen de cultivos de referencia con tres pasajes o menos, asegurando su autenticidad y conformidad con los requisitos de las farmacopeas. Además, cada lote cuenta con Certificado de Análisis disponible en línea, garantizando trazabilidad completa a cultivos de referencia.

Características principales

  • Material de referencia acreditado conforme a ISO 17034

  • Dosificación de 10-100 UFC por 0.1 ml según USP, Ph. Eur. y JP

  • Cepas con ≤3 pasajes desde el cultivo de referencia

  • Pellet de disolución instantánea para preparación rápida

  • No requiere diluciones seriadas

  • Estabilidad hasta 8 horas después de la rehidratación

  • Trazabilidad a cultivos de referencia

  • Certificado de Análisis disponible en línea

  • Soporte técnico especializado disponible

 

Aviso

Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.

Versiones disponibles

EZ-Accu Shot™ Select Original (Cat. 8172)
Incluye las cinco cepas farmacopeicas requeridas para USP <61>, además de la cepa E. coli para pruebas de USP <62>.

Bcc EZ-Accu Shot™ Select (Cat. 7009)
Incluye las cinco cepas requeridas para pruebas de USP <60>, enfocadas en Burkholderia cepacia complex.

Aplicaciones

EZ-Accu Shot™ Select se utiliza en diversos procedimientos de control microbiológico, entre ellos:

  • Pruebas de promoción del crecimiento

  • Pruebas de desafío de medios

  • Validación de métodos microbiológicos

  • Idoneidad de pruebas de esterilidad

  • Idoneidad de pruebas para microorganismos específicos

  • Pruebas de límites microbianos

  • Enumeración microbiana

  • Validación de métodos de neutralización

  • Métodos que requieren bajas concentraciones de UFC

Contenido del kit

  • 1 pellet liofilizado de microorganismo cuantificado por cepa (en vial individual)

  • 1 vial de fluido de hidratación (1.2 ml) por cada cepa

  • Instrucciones de uso